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前沿科技 · 2026-05-12

中国批准全球首个商用脑机接口芯片：不只是「中国的Neuralink」

2026-05-12 · Connie Wu

5月11日，Nature发了一条新闻：中国批准了全球首个商用脑机接口设备。随后Scientific American、Reuters、Bloomberg、Fierce Biotech、Smithsonian Magazine全部跟进报道。

这不是一个"中国版Neuralink"的故事。

发生了什么

中国药品监督管理局批准了一款名为NEO的脑机接口设备用于治疗瘫痪。

这是全球第一次有监管机构正式批准一款BCI设备进入商用——不是临床试验，是商用。Neuralink在美国的进展仍在FDA的临床试验框架下，尚未拿到商用批准。

Source: Nature, Reuters, Bloomberg, Scientific American, 2026.5.11

两条技术路线

Neuralink做的是皮层内植入——电极直接插入大脑皮层，精度高，但手术侵入性强。

中国批准的NEO走的是血管内路径——通过颈静脉将电极送入大脑血管壁，贴着大脑皮层但不穿透皮层。手术风险低得多，不需要开颅。

这是两条完全不同的路线选择，不能简单类比。

Source: Scientific American, 2026.5

赛道升温的信号

中国在BCI领域的动作不止这一个。

36氪的数据：2026年Q1中国脑机接口融资额达到38亿人民币，超过2025年全年总和。投资逻辑正在从"概念炒作"转向"产业化预期"。

同一周，Mass General Brigham和Brown University联合发表了一项研究：一种脑机接口能让两名瘫痪患者用意念打字交流。这是Nature同期发表的研究。

Smithsonian Magazine用了这样的场景描述："An Experimental Brain Implant Allows People With Paralysis to Type Their Thoughts With Their Minds"。

Neuralink也在推进。Elon Musk在最近的一份声明中说：Neuralink计划在2026年实现脑机接口的高产量制造。

Sources: 36Kr; Nature; Mass General Brigham; statnews; Smithsonian Magazine; Reuters, 2026.5

为什么值得关注

监管路径的分岔

中国NMPA批了商用，美国FDA还在临床。两条监管路径都有各自的评估逻辑。值得关注的是，不同监管框架的差异化处理正在影响BCI产品的上市节奏。

BCI从学术课题变成产业赛道

2026年Q1中国BCI融资38亿RMB就是信号。全球范围，BCI市场预测2036年将达数百亿美元。

对人机融合的想象

BCI不是来"替代"人脑的。瘫痪患者用意念打字——这是最直观、最紧迫的human-AI延伸场景。

比"谁在BCI竞赛中领先"更有意思的问题是：当脑机接口变成商用产品之后，谁来决定这个市场的规则？

参考文献

  1. "China approves brain chip to treat paralysis — a world first" — Nature, 2026-05-11
  2. "China just approved its first brain implant for commercial use" — Scientific American, 2026-05
  3. "China approves market launch of BCI medical device" — Reuters, 2026-05
  4. "China Approves First Brain Implant for Commercial Use" — Bloomberg, 2026-05
  5. "China approves first BCI implant for paralyzed patients" — Fierce Biotech, 2026-05
  6. "Brain Implant Allows People With Paralysis to Type Thoughts" — Smithsonian Magazine, 2026-05
  7. "BCI enables rapid communication for paralysis" — Mass General Brigham / Brown University / Nature, 2026-05
  8. "BCI raised 3.8B yuan in Q1 2026" — 36Kr, 2026
  9. "Neuralink plans high-volume brain implant production by 2026" — Reuters, 2026

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